罗氏Tecentriq单药一线治疗非小细胞肺癌达到OS终点

文章来源:健康时报 2019-09-21 15:29

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9月12日,罗氏宣布,评价Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药医治,与顺铂或卡铂和培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR渐变的初期非鳞状与鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中治治疗的效果果的3期病例执行IMpower110取得踊跃结果。该研讨在中期剖析中抵达首要止境,与化疗比照,Tecentriq单药医治在PD-L1高诠释(TC3/IC3-WT)患者中透露表现出统计学寄义显著的总留存(OS)长处。该研讨将继续对PD-L1表达水准较低的患者发展终极剖析。最新研讨数据可期近将召开的医学大会上颁布。罗氏正在计划将这些数据提交给举世卫生释放部门,征求美国FDA与欧洲药品筹画局(EMA)。 
 
Atezolizumab(阿替利珠单抗)是由罗氏开拓的一款抗PD-L1肿瘤免疫治疗药物。2016年5月,该药获取美国FDA应允,用于膀胱癌的二线医治,商品名为Tecentriq。同年10月,该药物被FDA核准,用于医治转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。2018年12月,Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇与卡铂的组合疗法再一次获取FDA准予,作为不有EGFR或ALK基因渐变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法,成为该药获批的一个重磅顺应症。2019年3月,美国FDA再次应允Tecentriq笼络化疗(卡铂与奉求泊苷),用于普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。这是20多年来FDA初次准许的一个SCLC新药,被以为是SCLC治疗史上的里程碑事情。 
在中国方面,罗氏已经于本年2月提交了阿替利珠单抗的一项上市要求(受理号:JXSS1900004),顺应症未知。同时罗氏还提交了多项病例要求,顺应症囊括肝细胞癌、非小细胞肺癌、彩色素瘤和食管鳞癌等。 
“咱们觉得激劝的是,Tecentriq单药疗法,作为具备高PD-L1解释的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的初始医治,与化疗相比体现出显着的生活生计利益,”罗氏首席医学官兼全球出产品垦荒当真人Sandra Horning博士说:“这些发明加强了Tecentriq在多种形式肺癌治疗中阐扬需求劝化的潜力,我们期待向释放机构递交这些数据。” 
今朝,罗氏正在进行九项3期肺癌研究,指数是评估将Tecentriq单药治疗或与其他分歧类型肺癌药物荟萃运用的医治的效果。其他,罗氏展开了关于Tecentriq遍布的开荒计划,有多项正在进行和计划发展的3期研究,收罗肺癌,泌尿生殖细碎癌症,皮肤癌,乳腺癌,胃肠道癌,妇科癌和头颈癌,包括Tecentriq单药和与其他药物汇集用药的研讨。 
参照质料: 
[1] Roche’s Tecentriq as a first-line monotherapy helped certain people with advanced non-small cell lung cancer live longer compared with chemotherapy. Retrieved 2019-09-12, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-12.htm 
 
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