1995年连云港，豪森悄但是立，以新人的姿势鹿逐中国医药圈。随后数年间凭借惊人的成绩，与恒瑞、正直晴和、康缘并列连云港药企四大巨头，2018年药企研发产品线企业名列亚冠。
在多年的苦心孤诣后，豪森在仿造与翻新药研发上早已随心所欲，在新药翻新上与恒瑞、天晴……共领期间风流，成为了众多药企警惕的典范。2019年赴港上市，最早兑现本人的气力--千亿市值规模与天晴、药明康德等公司不相上下。
它秉持着“重剑无锋，大巧不工”的准则，其品牌管线在质而不是量，基本都是首仿与翻新重磅药物，糖尿病的GLP-1、肺癌的国出产奥希替尼……容易却又震荡投资者民心。
它曾经是研发一哥恒瑞心仪的收买对象，如今气力雄厚也起头跻身一线研发药企行列步队。
本文就豪森的发展和研颁布发表局做出分析，若有不足的地方，还望各位大佬留言增补一二。
豪森进行
对比于恒瑞、正大晴和，1995年才树立豪森算是连云港四巨擘中起步较晚的。掌门人--钟慧娟姑娘自接手以来，就大白了企业发展的行程：对传统制造品进行剂型改进，或者外洋专利到期大品种进行首仿。这在当初精雕细刻的仿制药期间，宛如一股清流。
图一、豪森的发展
2000年上市的瑞格列奈首仿药-孚来迪；2001年上市的吉西他滨首仿-泽菲、奥氮平首仿-欧兰宁；2002年上市的雷贝拉唑首仿-瑞波特……都进入了医保目次，为豪森的创新发展打下了坚贞基础底细。
以后，豪森初步了翻新药转型之路，络续安稳其在肿瘤、肉体、抗生素、糖尿病的上风。依照Froster＆Sullivan的报告，2017年，豪森在国际肉体疾病市场份额第一；抗肿瘤市场份额第四；抗生素市场份额排名第四；抗糖尿病市场份额排名第七。
翻新药市场上，豪森也匹面相持不下，长效GLP-1打动剂、增强版的伊马替尼、国制作版奥希替尼都颇具重磅药物像貌，未来可期。
图二、豪森研发管线分析
研发投入上，豪森维持着每年8-9%的研发投入。跟着2019年豪森赴港上市的大获成功，口袋空虚的豪森也加速了本钱的投入，2019年5月快刀斩乱麻，与Viela Bio签定2.2亿美元和谈，拿下了重磅出产品CD19单抗的外洋市场开发权，有钱果真率性。
图三、豪森的历年研发投入与占比
肿瘤管线
肿瘤无疑是豪森最为倚重的规模，2018年肿瘤营收35.2亿元，将近残山剩水。随着奥美替尼、氟马替尼、氟唑帕利等创新药的上市，这一比例有望进一步前进。
图四、豪森的收入情况
图五、豪森的肿瘤研发管线
1、奥美替尼
EGFR 是NSCLC最思空见贯的突变驱动基因，笼统17%的NSCLC患者会孕育发生EGFR突变，中国等亚洲国家突变几率更是高达40%以上。
自2003年吉非替尼问世以来，EGFR突变患者糊口外形有了显著改善。不过大局部患者在运用药物1年左右会呈现抗药性，60%属于T790M阳性突变。奥希替尼便是在何等机缘下应运而生，带着无数的光环：从病例实行到上市许可仅用时两年半；国内从受理上市容许仅仅用了7个月；跻身NCCN和CSCO指南一线首选药物，疗效上对付化疗与一代EGFR-TKI取患了碾压式的获胜，销售百尺竿头，初露重磅炸弹峥嵘……
据初略估量，国外三代EGFR战胜剂市场为73.5亿元。昨全国三分，阿斯利康的奥希替尼削价70%进入医保目录，拔得头筹，吉非替尼拿下4+7带量洽购，在国内EGFR市场熟能生巧；艾森的艾维替尼尽管上市之旅一波三折，却无望成为首个上市的国制作三代EGFR药物；豪森的奥美替尼深得“埃克替尼”真传，在冲破专利前提下，对奥希替尼进行了轻微改造，自2017年3月获批病例后，一路快马扬鞭，仅用了2年光阴就失掉了CDE上市申请受理，很有弯道超车的意味。
图六、外洋T790M药物市场
另外，奥美替尼在医治的效果与不良反应都优于艾森替尼，鉴于豪森在国外肿瘤市场的深邃深挚沉淀，豪森绝地逆袭，拿下20-30亿的市场份额也绝非易事。
图七、奥美替尼与艾森替尼
2、氟马替尼
氟马替尼为豪森医药自主开发第二代Bcr-Abl压抑剂，能够改善局部伊马替尼耐药患者的临床治疗成效，安全性、耐受性良好。
图八、氟马替尼
18年《我不是药神》的上映也让伊马替尼和慢性髓性白血病（CML）在友好圈大火特火，能够将CML治愈的神药声望石沉大海。而如今，从前让患者败尽家业、游走于法令之间的天价药——伊马替尼，也因为专利到期，跌下神坛，代价大幅下降被归入了医保。
18年12月底，豪森的伊马替尼在4+7带量倾销中涨价26%成功中标。别的，此次将获批的氟马替尼对野生型和伊马替尼耐药的患者疗效都强于伊马替尼。一言以蔽之：不但活性比你好，还能希图你耐药的问题。
置信，豪森手握仿造药伊马替尼与升级版氟马替尼，可以在海内CML市场协作中熟能生巧。
3、氟唑帕利
作为目前合成致死局限最人情冷暖的药物，PARP压制剂除了一开始获批的卵巢癌适应症外，PARP抑制剂还拿下了BRCA渐变的三阳性乳腺癌，备受业界注目。2017年默沙东更是用85亿美元获得奥拉帕利一半的一切权，用于与K药的松散用药。
海内单干来看，四位玩家壁垒森严，将瓜分掉海内PARP压制剂市场。奥拉帕利也曾后行上市，再鼎的尼拉帕利在香港上市，外洋上市也指日可待；百济神州的Pamiparib显然对付治疗的效果非常相信自己，全世界同步展开III期。从氟唑帕利化学结构来看，照样承袭一反常态的豪森风，上市风险和病例治疗的效果都也有保证。
尽管氟唑帕利在病例进展不占优势，无非恒瑞与豪森两大国际巨擘的强强联手，也让业界遥想连篇，对它充溢了守候。
图九、氟唑帕利与奥拉帕利
4、Inebilizumab
2019年5月，豪森药业斥资2.2亿美元拿下了Viela Bio的CD19单抗在中国开发权限，用于治疗弥漫大B等血液瘤、视神经脊髓炎频谱窒碍（NMOSD）与其他自身免疫疾病。
CD19与CD20但凡仅存在于B细胞中的一种外貌分解抗原，奇怪性较好。当前利妥昔等CD20也曾曲直短长霍奇金淋巴瘤的一线主流用药，而CD19的CAR-T疗法也让CD19在业界备受抵赖。思索到利妥昔+化疗的方案在一线弥漫大B医治有着坚不可摧的临床上风，海内利妥昔单抗相斥物的拥堵水平，豪森的Inebilizumab只能退居二三线，而外洋二三线也被一众CAR-T疗法虎视眈眈，血液瘤市场的前景置信不是豪森最为注重的。
而Inebilizumab针对的稀有病NMOSD当前还没有药物获批。Inebilizumab仰仗其超卓的疗效，在今年4月刚被FDA授予医治NMOSD的打破性疗法资格。其余，豪森还展开了Inebilizumab在高发性硬化症的临床I/II期和硬皮病的病例I期钻研。
豪森的意图也曲直短长常了然：一方面填补血流瘤管线，终归光靠硼替佐米、来那度胺等仿制药其实很难磨擦重围；其次，被动开拓自身免疫和稀有病的市场，提早结构在这片未被完全开发的蓝海中。
5、 比照于恒瑞、晴和的天罗地网式的掩饰笼罩，豪森显然是有所收敛，临床药物数量难以与之一概而论。不外麻雀虽小五脏俱全，豪森的管线可谓稀释版的精华。其临床I期在研的c-Met与CDK4/6压抑剂都位列外洋前五，皆是当前肿瘤范围世态炎凉的靶点。从这一方面来说，豪森的细腻相较恒瑞、晴和网罗式的财大气粗，对于海外企业来讲更富足参考意义。
糖尿病
2019年05月06日，豪森药业的长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽被NMPA允许上市用于II型糖尿病。
GLP-1受体激动剂所长在于其降血糖的同时还具有额外的心血管收益，何况可以减少食品摄取与延缓胃排空，有利于管教体重（瘦身药），低血糖变乱的发生率显著低于胰岛素，俨然成了当前糖尿病范畴最亮眼的具有。
市场上，胰岛素由于仿造药的侵略，市场闪现大不如以往，DPP-4克服剂受制于专利到期，市场份额日渐萎缩。GLP-1受体感动剂仰仗其临床上的优势，成了糖尿病市场最大的增长动力，市场上潸然泪下。
图十、2018年糖尿病市场TOP10
本就在外洋糖尿病市场拥有深挚底细的豪森，旗下的孚来迪（瑞格列奈）是首个通过一致性评估的瑞格列奈仿造药，外洋市场占据率约为22.7%，加上此次上市的洛塞那肽，也让豪森在海外糖尿病市场被交付了厚望，无望跻身为海外糖尿病龙头药企。
其他
肉体规模，豪森可谓是当之无愧的龙头垂老，用于治疗肉体破裂症、狂躁症及双向殷勤窒碍的奥氮平当前也曾经由了4+7带量推销，重磅打造品奥氮平口崩片和帕利哌酮缓释片也进入了受理，无望近期上市。
抗传染局限，吗啉硝唑、利奈唑胺等药物2019年上半年共计销售9.65亿元，搜罗医治乙肝的HS-10234和聚乙二醇胸腺素α1都进入了临床III期阶段，将继续巩固其在抗净化范围的上风。
总结
仿造药期间，在随处仿造淘金的后援下，豪森便确立了本人首仿的行程，为后续创新转型奠定了坚实根基。
翻新药时代，豪森仰仗卓异的制作品构造与研发力气，与恒瑞、晴和等药企分庭抗礼，跻身海外研发一线行伍。
它在巨头林立的肿瘤范围显得是如此鹤立独行，在没有肿瘤免疫单抗的前提下，靠着差夹杂的路途赢得一片活气。
它信奉着“重剑无锋，大巧不工”的准则，多个核心产品都经由简单有用的改造大获成功；膀大腰圆的研发管线可谓稀释版的精粹，值得行业全数人的自创与思考。
金鳞岂是池中物，一遇风波更动龙。2019年豪森的赴港上市，信托将会是豪森再一次扬帆起帆的匹面，让咱们一起拭目以待！
参照：
1、 药渡数据库
2、 豪森公司财报
