诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据 第4个适应症指日可待!

文章来源:健康时报 2019-09-21 15:10

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编译丨范东东 
诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A压制剂畛域你追我赶,合作相当激烈。当时,随着脊柱枢纽关头炎3期临床(Prevent)数据的出炉,诺华Cosentyx有望失去第4个禁锢允许。 
 
Prevent研究旨在评价Cosentyx用于中轴型脊柱枢纽关头炎(nr-axSpA)患者的医治的效果和保险性,染指执行的555名患者在治疗前服用了最多两种差距的非甾体类抗炎药,但兴许90%的患者从未服用过生物制剂。结果显示,接受Cosentyx医治16周的患者,在削减非喷射性中轴型脊柱枢纽关头炎的勾当与症状改良方面均优于劝慰剂组,具备显然病例意思。Cosentyx在这次执行中的平安性与以前的钻研一致。 
诺华已将Prevent履行数据提交给了欧洲药品筹算局(EMA),估计本年晚些时刻向FDA递交扣留申请,并计划在行将召开的医疗会议上公然详细结果。诺华展现,接受Cosentyx医治52周后的履行数据估计在往年晚些时刻发布,并可作为FDA提交的依据。假如终极Cosentyx能够赢得EMA的准予,它将收成继银屑病关节炎、强直性脊柱炎和牛皮癣以后的第4个顺应症。此次Cosentyx后果是否得到顺应症准予对于该药物将来的市场单干尤其紧要,由于单干敌手礼来Taltz恍如在中轴型脊柱枢纽关头炎方面暂且取患有领先。 
本年4月,礼来宣布评价抗炎药Taltz在中轴型脊柱关节炎的病例研究COAST-X中达到了执行终点,接受16周与52周Taltz医治的患者的症状和体征均展现出统计学含义的明显改进。这些试验结果为Taltz关于该类疾病的治疗成绩提供了较为无利的病例证据。 
礼来Taltz于2016年3月初次失去美国同意,成为继诺华Cosentyx以后在美国上市的第2款IL-17A单抗药物。今朝,Taltz获批顺应症囊括勾当性银屑病枢纽关头炎成人患者以及中度至重度斑块型银屑病成人患者等。 
2019年上半年,Taltz的贩卖额飙升至6.063亿美元。对照之下,Cosentyx的表现则越发抢眼,其上半年的贩卖额到达了16.5亿美元。 
不外,Taltz并不有放弃竞争,并决议钻营其他类其他免疫学相助敌手,包含举世最畅销的药物Humira。今年6月,礼来在2019年欧洲风湿病学年会上颁布发表了一项头对头3期实验数据,结果显示,Taltz相较Humira改善活动性PsA患者的成绩更好。8月,礼来又颁发了一项与强生Tremfya治疗中度至重度斑块型银屑病的IV期头对头临床研讨IXORA-R的结果,Taltz患者皮肤斑块彻底清除的患者比例占优,此外,Taltz治疗组在悉数症结次要尽头也显示出优于Tremfya治疗组。 
参照来源: 
Novartis' Cosentyx chases Eli Lilly's Taltz with new spondyloarthritis data 
  
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