竞争激烈!“药王”修美乐全国多地降价 近60%降幅能否扭转局面?

文章来源:健康时报 2019-09-21 15:08

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往年以来,阿达木单抗打针液(修美乐)在全国多地传来减价静态,来自国外同类型药品的直接单干,以及即将上市的国内生物雷同药,另有境外已上市病例急需新药的优先审评......作为寰球销量冠军的修美乐,在中国的市场贩卖环境宛若并不景气。 
1、降幅近60%,药王修美乐在全国多地提价 
昨日(9月17日),云南省当局倾销和出让外围发布云南省对付企业申请提价的公示,个中投标企业国药控股分销焦点有限公司的阿达木单抗注射液(40mg/0.8ml)采购价由7600/元降至3160/元,降幅达58%。 
往年以来,全国多周边都有揭晓阿达木单抗注射液贬价信息:7月,北京市发布了对付阿达木单抗打针液主动涨价的提示,国药控股分销外围有限公司申请被动低落阿达木单抗注射液的许诺供应价,由每支7600元降至3160元;8月陕西省发布《对付调整阿达木单抗注射液挂网限价的通知》,国药控股分销中心有限公司代办署理的阿达木单抗打针液限价由7608.38元调解排遣为3160元;9月,江苏省书记成本买卖外围下发对于调整一部分药品提供价值的通知,阿达木单抗注射液(商品名:修美乐)代价下调至3160元...... 
与此同时,在某强直性脊柱炎贴吧内,有网友晒出修美乐再也不接受新患者急救赠药申请,基于艾伯维医药商业(上海)有限公司已在四川省、云南省、贵州省等暗中调了修美乐的商业批发价。 
 
对照畴昔7600元买四送六,那时改成3160元不有买送,可以看到这个升价幅度的“缩水”。 
这款降幅将近60%的阿达木单抗打针液,即各人熟知的药王“修美乐”。关系材料透露表现,2002年阿达木单抗在美国上市。2012年以来,修美乐也曾间断稳居寰球药物销售排行榜榜首,2018年修美乐的环球发卖付出达到1344.6亿元干部币,再占据榜首。 
修美乐于2010年在中国上市,今朝获批的适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎与银屑病。但在举世,修美乐曾经拥有17个跨范畴跨学科的适应症,是迄今为止最为成功的生物制剂之一。 
 
米内网数据展现,阿达木单抗打针液国际生产厂派别暂无,国际敷陈厂流派34个,病例执行数量22个。 
2、外洋单干激烈,减价入医保篡改局面? 
尽管修美乐在全世界的销量一直处于领先的位置,然而在海内,据PDB数据库(中国医药财产信息焦点启迪的药物赏析数据库)解析天下22个重点都邑的400多个样本病院购药数据后创造,2017年修美乐在样板病院销售额仅为1800万元支配。一方面这或者与顺应症获批数少无关,另毫无疑问其也受到国制作同类型药品的挤压。 
据sina医药不纯粹统计,当前已经在国外上市并获批用于治疗银屑病单抗类药物,主要搜聚艾伯维修美乐、三生国健益赛普、浙江海正安佰诺、强生类克,上述药品均属于TNF-α压抑剂。 
值得留神的是,国制作同类型药中益赛普的销量远超修美乐。而且2019年以管库奇尤单抗、乌司奴单抗、依奇珠单抗为首的白介素压榨剂纷纷上市,在境外已上市病例急需新药优先审评政策的促退下,银屑病市场互助技俩初阶生变。 
在2019新版医保目次尚无公开之际,良多行业人士认为,修美乐减价之举是为了进入国度医保目次。然则修美乐想要进国度医保,首先就需要把代价降到与同类出产品相等的水准。以益赛普为例,其一个月的治疗费用在5120元摆布,而修美乐以两周一支的用量算计,一个月的医治用度约6320元,仍高于益赛普。 
斯时惯例准入目录未见其身影,不外医保座谈目次并未公开,最终准入目次将在9月~10月公布,不知修美乐会不会经由谈判准入。 
另一边,修美乐也正将面对着生物相反药的挑战,海外百奥泰、海正药业、信达生物以及复宏汉霖等多家企业也曾最先了阿达木单抗生物相同药的注册陈说,而且有望在今明两年汇合获批上市。 
据最新静态,海正药业阿达木单抗打针液已机要生制作,有望年内获批,成为外洋第一个修美乐的生物相反药。而复宏汉霖于第二天更新的招股书中提到,其阿达木单抗注射液HLX03已获NMPA新药上市要求受理,现已纳入优先审评步骤。 
一旦中国相反生物药上市,在国际市场,修美乐的红利空间必将还将会被进一步挤压。进入国家医保目录,缩减市场份额,或是修美乐逆转事态的机会之一。 
关系参照文章: 
1. 财联社《“药王”修美乐中国已降价 为进国度医保铺路》 
2. 健康时报《全球药王修美乐国外发卖欠佳》 
 

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