提供虚假资料!深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品未获注册

文章来源:健康时报 2019-09-21 15:01

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9月18日,国度药监局站点颁布消息,遵循相关线索组织对深圳莱福百泰医疗科技有限公司开展了查对,有证据表述,深圳莱福百泰医疗科技有限公司(同一社会光彩代码:91440300MA5EPDN90T,法定代表人:姜瑶)购置其余公司打造品,变幻标签后,送至医疗器械检验机构发展注册考试,提供充实质料要求出产品注册。 
按照《医疗器械注册解决法子》第三十九条第二款,国家药品照管整治局抉择对深圳莱福百泰医疗科技有限公司所提交的电子上消化道内窥镜(受理号:CQZ1900140)与电子下消化道内窥镜(受理号:CQZ1900141)两个制作品不予注册。 
公告提醒,医疗器械注册申请人应当峻厉执行《医疗工具照管筹划条例》等相干要求,确保注册秘密质料的确、精确、完整和可追溯。各级药品监视办理部份要增强对医疗东西注册风致办理零碎的查对,分外是样品切实性的查对,关于不相宜要求的,不予注册关连制造品。申请人涉嫌犯罪的,实时移交法律结构处置惩罚。 

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