「医药速读社」罗氏明星肺癌药国内首仿获批 复宏汉霖将挂牌

文章来源:健康时报 2019-09-21 14:56

【字号 打印分享收藏
【2019年09月20日 / 医药资讯一览】国务院发文:医械行业 筛选重点企业开释;医疗保健外交InternetVoro实现250万美元种子轮融资;复宏汉霖将挂牌 港交所风吹仍旧;罗氏明星肺癌药 外洋首仿获批……每日鲜嫩药闻医讯,速读社与您一起存眷!(点击问题,可获取原文) 
Part 1 政策简报 
| 国务院发文:医械行业 挑拣重点企业截留 
近日,国务院发布《国务院对付增强与规范事中厥后羁系的带领看法》展现,要对直接涉及人民公众生命康健等非凡重点领域,依法依规执行全掩饰笼罩的重点囚系。(赛柏蓝器材) 
| 国家医保局:逐步设立医疗管事价钱信息调解机制 
国家医疗保证局9月19日发布消息称,为推进医疗事业发展进步,更好地更调医务人员自动性,国度医保局高度重视医疗就事代价革新工作,将进一步满足中国医疗卫生武艺高速进行的须要,逐渐设立医疗办事价格项目合理注定与新闻调停机制。(中国新闻网) 
Part 2 打造经视察 
| 医疗保健交际网络Voro实现250万美元种子轮融资 
9月20日消息,医疗保健交际InternetVoro实现250万美元种子轮融资,本轮融资由FloodgateFund领投。 
Voro拟哄骗本轮融资资金持续扩展其业务领域。目前,该公司的业务主要鸠合在美国纽约市, 波及低级保健、皮肤科、牙科与妇科。(动脉网) 
| 复宏汉霖将挂牌 港交所风吹仍然 
9月18日晚,复星医药发布布告,正式注定了控股子公司复宏汉霖在港交所挂牌的日期,于是,复宏汉霖也将是往年下半年赴港上市的首家生物制药企业。(sina医药新闻) 
Part 3 药闻医讯 
| FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批 
9月17日,FDA发布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布,Keytruda与Lenvima联用医治子宫内膜癌的组合疗法,成为经由过程该框架流程获批的首个疗法。经过这项国际间药品截留机构单干审批计划。(药明康德) 
| 安然性良好 长期治疗的效果临时 诺华揭晓SMA基因疗法最新究竟 
第二天,诺华(Novartis)旗下AveXis公司宣布,其医治1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma(ona搜索引擎营销nogene abeparvovac-xioi)在名为SPR1NT与STR1VE的3期试验与名为START的1期试验中,获取新的被动中期下场。(药明康德) 
| 不精准但很有效!“四合一”降压降脂药再下一城 
短短一个月内,曾经有两项登上《柳叶刀》的大型临床试验赞成复合药物无效避免血汗管疾病,离别在伊朗、哥伦比亚和马来西亚睁开。近日,又一项大型研讨初度在美国人群中也印证了这一点,研究事实同步发表在《新英格兰医学杂志》。(医学新视点) 
| 三个大种类 首家过分歧性评估 
近日,齐鲁制药发布消息,收到国度药监局颁发的华法林钠片不合性评估批件,标识表记标帜着公司成为该种类国外首家经过差别性评估的药企。截止当前,齐鲁制药共有17个种类经由过程差别性评价,12个为海外首家,6个种类今朝为独家经过差异性评估。(生物谷) 
| 罗氏明星肺癌药 国外首仿获批 
9月18日,上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片海外上市要求(CYHS1790011)失去国度药品照管管理局(NMPA)批准,成为该种类国际首仿厂家。(医药魔方) 
| 绿叶戈舍瑞林微球实现美国I期药动学研究 海外进入枢纽病例试验 
绿叶制药9月19日宣布,其自立研发的翻新制剂打针用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在美国实现I期人体药代动力学试验,并抵达预期止境。除了经由美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)途径在美告诉之外,LY01005在中国也已进入症结临床试验阶段,当前搁浅顺遂。(医药魔方) 
| 同与药业塞来昔布质料药获MFDS药品注册证书 
9月19日,同与药业发布书记称,公司于近日收到韩国食品药品平安部(MFDS)颁发的塞来昔布药品注册证书。塞来昔布主要用于缓解骨关节炎的症状与体征、缓解成年人类风湿枢纽关头炎的症状与体征,还可用于治疗成人急性疼痛。(新浪医药新闻) 
| Keytruda在华行将获批第三个顺应症 一线治疗PD-L1阴性NSCLC 
近日,医药圈又有一个重磅消息,Keytruda(K药)行将在中国获批第三个顺应症,用于PD-L1阴性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。按照NMPA官网显示,默沙东PD-1单抗新适应症上市要求(受理号:JXSS1800029)的筹算形状曾经变愈加"在审批",该顺应症大几率将在10月份获批。(CPhI制药在线) 
| 乐伐替尼多项数据报优 疗效“全面赶超”肝细胞癌尺度疗法 
近日,《Cancers》公布了一项乐伐替尼进行肝癌治疗的病例统计数据,该数据显示:比较于现有肝细胞癌标准医治方式--肝动脉化疗栓塞术(cTACE),乐伐替尼可延长总生活期(OS)近一倍,出生风险低落52%,主观减缓率(ORR)提高一倍以上,且在保险性方面对肝听从起到了更好的爱护作用。(CPhI制药在线) 
 
Copyright © 1999-2016 HealthTimes All Right Reserved
温馨提示:如果您有任何健康问题均可到网上咨询,向全国专家提问!
本站信息仅供参考_不能作为诊断及医疗的依据 ┊ 本站如有转载或引用文章涉及版权问题_请速与我们联系